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冠勤醫藥

      天津冠勤醫藥科技有限公司是凱萊英醫藥集團(002821.SZ)旗下凱諾醫藥的全資子公司,成立于2007年,是中國活躍的提供臨床前及臨床服務的綜合型CRO公司。

      公司致力于為客戶提供藥物研發過程中的臨床前研究、臨床研究、第三方稽查、藥物警戒等專業化技術服務,幫助客戶有效控制項目研發中的各項風險,成功獲得各級批件,最大化實現產品內在價值。

      公司總部位于天津市濱海新區,下設北京、上海、廣州、鄭州、濟南、成都、南京、武漢、長沙、重慶、哈爾濱、沈陽、太原、佩思(澳大利亞)辦事處,擁有200余人的專業化團隊,全部為本科以上學歷。經過多年的發展和積淀,公司建立了完善的質量管理體系(通過ISO9001質量管理體系認證),匯聚了醫學、藥學等領域的高級專業人才和業內精英,聘請經驗豐富的藥學、臨床專家教授組成顧問團,并與國內200余家知名醫藥院校、科研院所、臨床醫院建立了長期穩固的合作關系,實現技術、信息、科研多領域的資源共享。 憑借豐富的行業經驗、突出的技術實力和人才優勢,已累計為200余家國內外制藥研發企業客戶提供專業化服務,贏得了客戶的廣泛贊譽。

      我們的目標是:幫助藥物研發者少走彎路!


公司服務特色

  • 以客戶為中心,隨時響應客戶需求,集合強有力的執行團隊與行業資源,保障項目進展,規避風險。

  • 多年的實操經驗,深刻理解研發各階段客戶的需求,有針對性的提供相應的服務。

  • 與客戶團隊全透明溝通,凝聚緊密的信任度,共同進步。

  • 廣泛的人脈資源,聘請經驗豐富的藥學、臨床專家教授組成顧問團隊,并與國內知名的醫藥院校、科研院所、臨床醫院建立了長期穩固的合作關系,實現技術、信息、科研多領域的資源共享。

  • 規范的SOP體系,有效保證臨床試驗方案的一體化設計與實施,實現項目進度與質量的雙重控制。 

  • 及時跟進項目,建立項目交流群,CRA每天都會在項目群里匯報監查內容及問題,公司領導層直接對項目小組人員進行指導,保證每一個研究環節質量。

  • 進行項目自查與稽查,鎖庫前,根據申報資料的要求,針對需要提交的原始數據等相關資料,進行項目組自查和QA稽查,確保數據完整可靠。豐富的CDE溝通交流會和審評會經驗,幫助客戶與審評部門保持順暢溝通。

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