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CDE公開征求《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學研究技術要求》(征求意見稿)意見

2021-02-20

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       根據化學仿制藥一致性評價工作相關要求,為促進仿制藥質量提升,在《臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批)》(征求意見稿)的基礎上,我中心組織起草了《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學研究技術要求》(征求意見稿),經專家會討論,目前已完成30個品種的藥學研究技術要求,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
       征求意見時限為:2021年2月20日-2021年3月5日(10個工作日)。
       請將您的反饋意見發至以下聯系人:張歆,聯系方式:zhangx@cde.org.cn。
                                                                                                         國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                      2021年2月20日

第一批擬不推薦參比制劑化藥品種名單_00.png









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